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信息公开
重大事项
作者: 发布时间: 2023-02-01 浏览次数: 809

      2022年5月9日 公司取得粒细胞刺激因子注射液(商品名称:吉赛欣)1ml:300μg新规格药品补充申请批准通知书,取得批准文号。新规格的获批进一步丰富了公司吉赛欣产品线,有利于提升该产品的市场竞争力。

      2022年6月 疫苗生产质量信息化系统建设与应用建设工作完成,该项目包括MES、LIMS、WMS三大信息化系统搭建与实施。这标志着金坦公司疫苗生产、检验和物料全流程实现可追溯。

     2022年9月 金坦公司被评为2022年河北省诚信企业。同时经企业申报、相关部门审查推荐、评选办初审、省相关主管部门复审、评审专家委员会审核、第三方信用机构信用评价、向社会公示等程序,金坦公司成功入围,并被认定为AAA级信用等级。

     2022年10月16日至22日,继当选党的十九大代表之后,公司首席技师、全国优秀共产党员、全国劳动模范齐名同志再次作为党的二十大代表,出席了举世瞩目的中国共产党第二十次全国代表大会。

     2022年10月18日 金坦公司收到了国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书,公司递交的人促红素注射液(商品名:济脉欣)扩产项目申请通过了CDE(药审中心)的技术审评,取得了补充申请批准通知书。这意味着公司新车间可正式投产,投产后能大大提高EPO产量,满足日益扩大的市场需求。

     2022年12月16日 经企业申报、各市推荐、专家评审、核查审定、公示等程序,金坦公司被河北省工业和信息化厅认定为2022年第二批河北省专精特新中小企业。

     2022年12月26日 公司收到国家药品监督管理局发出的《药物临床试验批准通知书》,同意长效重组人促红素注射液( 规格0.5ml:20μg)开展人体临床试验。

     2022年12月29日 河北省药品医疗器械检验研究院和省药品审评中心联合举办了协同创新平台第二批工作站企业发布仪式暨生物医药产业高质量发展研讨会,公布了省内30家获得“第二批工作站”称号的骨干药械妆企业名单,金坦公司位列其中。

     2023年1月5日 河北省信用协会、河北省企业信用研究院联合授予金坦公司2022年度“河北省守合同重信用企业”。