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金坦公司升级检测技术筑牢质量防线
为进一步规避单一检测技术的局限性，夯实实验数据准确性，近期金坦公司实验室正接触显微计数法检测设备，完善光阻法、显微计数法双检测体系，以技术迭代赋能实验检测，全面提升实验数据可信度与权威性。
药品安全重于泰山，在诸多药品检测关键环节中，不溶性微粒检测是注射药品、药用辅料质量把控的关键一环，直接关系产品用药安全与质量稳定性。显微计数法作为药品微粒检测的权威复核方法，该技术通过滤膜截留供试液微粒，结合显微观测技术，可直观分辨纤维、碎屑、结晶、气泡等各类干扰物，精准区分假性微粒与真实污染物，从根源规避检测误差。此次试用新设备让检验人员提前熟悉了药典中显微计数方法，为今后新检测技术的开展打下坚实基础。
金坦公司目前常规检测多采用光阻法开展批量筛查，具备高效、自动化的优势，适配日常大批量样品检测工作。但该方法易受溶液气泡、基质色泽、悬浮液滴等因素干扰，偶有假阳性、数据偏差等问题，无法精准辨别微粒真实形态，存在一定检测短板。新检测方法将弥补这些缺点，进一步提高金坦样品检测精度。
技术精进不止步，质量坚守无止境。本次显微计数检测设备的试用探索补齐了单一检测模式的认知短板，积累了双方法联用的实操经验，进一步完善了实验室微粒检测质控思路。在今后的工作中，公司将进一步优化技术，持续打磨标准化操作流程，探索多元化、高精准度的检测方式，以严谨核验筑牢药品质量安全防线，为产品品质升级提供坚实的技术保障。
