重组乙型肝炎疫苗

重组乙型肝炎疫苗

通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

英文名称:Recombinant Hepatitis B Vaccine(CHO Cell)

汉语拼音:Chongzu Yixing Ganyan Yimiao(CHO Xibao)

重组乙型肝炎疫苗说明书HS-06.pdf

成份

乙型肝炎病毒表面抗原、氢氧化铝、氯化钠、注射用水。

适应症

本疫苗接种后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。

药理作用

乙肝表面抗原能刺激人体内抗体形成细胞产生对乙肝病毒具有中和作用的抗体,可用于预防乙肝病毒感染。

用法用量

1. 每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg10μg。每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg10μg或20μg。

2. 本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其是下列人员:

  • (1)新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。
  • (2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

3. 免疫程序和剂量:

  • (1)于上臂三角肌肌内注射。
  • (2)基础免疫为3针,分别在第0、1、6月接种,新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10μg/瓶,母婴阻断的新生儿每剂注射20μg/瓶。

不良反应

1. 常见不良反应:一般接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。

2. 罕见不良反应:

  • (1)一般接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解。
  • (2)接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理。
  • (3)接种部位可出现硬结,一般1-2个月可自行吸收。

3. 极罕见不良反应:

  • (1)过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。
  • (2)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生,应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。

禁忌

1. 已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。

2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3. 妊娠期妇女。

4. 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项

特别注意: 药品信息仅供参考,使用前请务必咨询专业医师。

1. 以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

2. 使用时应充分摇匀,疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。

3. 疫苗瓶开启后应立即使用。

4. 应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

5. 注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿,如注射第2、3针应遵照医嘱。

6. 严禁冻结。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

生产企业

华北制药金坦生物技术股份有限公司